Offre d’emploi : Technicien(ne) assurance qualité système h/f

Client

Notre client, une entreprise experte dans l'industrie pharmaceutique, possédant 40 ans d'expérience dans la Recherche & Développement jusqu'à la fabrication commerciale. Envie de rejoindre une PME dijonnaise innovante & dynamique dans laquelle chaque personne peut s'exprimer, évoluer et progresser ? Venez participer à la croissance de leur site industriel situé au cœur du vignoble bourguignon.

Poste

Au sein d'une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques et films orodispersibles pour l'Industrie pharmaceutique, rattaché à la Responsable Validation et Système de Management, vous aurez pour missions de :

• Participer à la gestion des fournisseurs qualités ;
• Être support du système informatisé de gestion documentaire qualité côté utilisateur ;
• Être support pour la rédaction des documents de production, développement et techniques ;
• Assurer la mise à jour des bases de données qualité ;
• Assurer le processus de diffusion et d'archivage des documents qualité ;
• Participer aux audits documentaires sur le terrain, aux audits clients, de certification et des autorités de santé ;
• Participer au calcul et à la communication des indicateurs qualité ;
• Détecter les anomalies et proposer des solutions d'amélioration ;
• Rédiger les procédures et modes opératoires de votre domaine d'activité ;
• Assurer le recueil, le suivi, la saisie et la vérification des données techniques de production dans le système informatisé SAP.

Horaires : Poste en horaires variables de journée.

Salaire : A étudier selon votre profil et votre expérience.

Profil

Votre profil :

Issu d'une formation initiale niveau Bac+2/3 dans le domaine de la qualité, vous disposez d'une expérience réussie dans une fonction similaire au sein d'un environnement industriel exigeant (type pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, automobile/aéronautique).

Votre anglais est opérationnel à l'écrit et vous connaissez la règlementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux (BPF, GMP, ICH Q9, ISO 13485). Vous maitrisez la rédaction et la revue de documents qualité acquises pendant votre expérience opérationnelle dans un domaine en lien avec la qualité.

Nous recherchons avant tout un Technicien Assurance Qualité rigoureux et avec un bon relationnel, possédant idéalement une pratique du progiciel ERP type SAP

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